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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

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注册证编号
苏械注准20192020451
注册人名称
苏械注准20192020451
注册人住所
常州市新北区春江中路171号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:YQH-55(75、100)-2(3、4),YQHBJ-55(75、100)-2(3、4);组件:JQH-55-2(3、4)、JQH-75-2(3、4)、JQH-100-2(3、4)
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件由切割组件、抵钉座(06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb)、下夹板、上盖板(ABS、PC)、活动手柄、手推杆、吻合钉(TA1G、TA2G、Ti-3Al-2.5V)和切割刀(06Cr13 、30Cr13)组成,按活动手柄不同分为YQH和YQHBJ两种型号; 按有效切割长度分为55、75、100三种,按吻合钉高度分为2、3、4三种切割组件,每把切割吻合器出厂时带有一个组件。采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2024-05-13
变更情况
2023-02-27生产地址变更 由“受托企业生产地址:常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”
无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术工具,可以在手术过程中进行切割和吻合操作。其中,一次性使用直线型切割吻合器及切割组件是一种常见的无源手术器械。 该产品的特点是方便快捷、安全可靠。它可以在手术过程中实现切割和吻合的一体化操作,减少了手术时间和创伤,提高了手术效率。同时,由于是一次性使用的产品,可以避免交叉感染的风险,保障患者的安全。 该产品由直线型切割吻合器和切割组件两部分组成。直线型切割吻合器是主要的操作工具,它具有切割和吻合两个功能。切割组件是直线型切割吻合器的配件,可以根据手术需要进行更换。这种组合设计可以满足不同手术需求,提高手术的灵活性和适应性。 根据不同的手术需求,一次性使用直线型切割吻合器及切割组件有多种类型可供选择。例如,根据切割吻合器的长度和宽度不同,可以分为不同规格的产品。此外,根据切割组件的形状和功能不同,也可以有多种类型可供选择。 总之,一次性使用直线型切割吻合器及切割组件是一种方便快捷、安全可靠的无源手术器械。它由直线型切割吻合器和切割组件两部分组成,可以根据手术需求选择不同规格和类型的产品。这种器械的使用可以提高手术效率,减少交叉感染的风险,保障患者的安全。
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