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一次性使用换药盘
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1560062号
注册人名称
慈溪市三北医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
慈溪市掌起镇陈家村
产品名称
一次性使用换药盘
管理类别
1
型号规格
大号、小号
结构及组成
换药盘由药盘及敷料镊组成。药盘应采用δ0.5㎜PP塑料吸塑而成,敷料镊应采用ABS或聚乙烯塑料注塑而成。一次性使用换药盘应消毒,消毒效果应符合GB15980-1995中4.3.2,4.4.2.1的要求。消毒若采用环氧乙烷消毒,放置一周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
供外科换药时盛放敷料和手术器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
变更情况
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