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一次性使用输液延长管

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注册证编号
国械注准20223140585
注册人名称
国械注准20223140585
注册人住所
山东省青岛市高新区和源路236号
生产地址
山东省青岛市高新区和源路236号
产品名称
一次性使用输液延长管
管理类别
第三类
型号规格
FL150、FL250、FL500、FL1000、FL1500、FL2000、FL2500、 FLF250、FLF500、FLF1000、FLF1500、FLF2000、FLF2500、FLS150、FLS250、FLS500、FLS1000、FLS1500、FLS2000、FLS2500
结构及组成
产品由内圆锥接头护帽、内圆锥接头、管路(热塑性弹性体TPE)、止流夹、外圆锥接头、外圆锥接头护帽、药液过滤器(标称过滤孔径5um)和三通阀组成,其他组件原材料详见技术要求。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床输液过程中连接输液器具或输注设备,增加输液器具的药液过滤、加药以及延长管路的功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-09
有效期至
2027-05-08
变更情况
2022-07-15 “生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”变更为“生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号;山东省青岛市高新区和源路236号”。 2023-03-28 “注册人住所:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号;生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号;山东省青岛市高新区和源路236号”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区和源路236号;生产地址:山东省青岛市
一次性使用输液延长管是一种用于输液过程中延长输液管道长度的医疗器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输液延长管采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够确保输液过程中的安全性。 2. 方便易用:一次性使用输液延长管使用简单,只需将其连接在输液管道上即可延长输液管道长度,方便医护人员操作。 3. 高度兼容性:一次性使用输液延长管可以与各种类型的输液器、输液袋等器械兼容,适用于不同的输液需求。 一次性使用输液延长管通常由输液管、连接接头和防护套组成。输液管一般采用医用级别的PVC材料制成,具有良好的柔韧性和耐压性;连接接头采用无菌材料制成,能够确保输液过程的无菌性;防护套则用于保护连接接头,防止污染。 根据不同的需求,一次性使用输液延长管可以分为不同类型。常见的类型包括:普通型、微型、加压型等。普通型一次性使用输液延长管适用于一般输液需求,具有较长的管道长度;微型一次性使用输液延长管适用于婴儿或小儿输液需求,具有较短的管道长度;加压型一次性使用输液延长管适用于需要加压输液的情况,具有特殊的结构设计,能够提供额外的压力。 总之,一次性使用输液延长管是一种方便、安全、易用的医疗器械,能够满足不同输液需求,为医护人员提供便利。
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