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电凝器件

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注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2250053号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2250053号
注册人住所
桐庐县经济开发区阆苑路108号
生产地址
桐庐县经济开发区阆苑路108号
产品名称
电凝器件
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由电钩、电棒、电铲、电针、电刀、分离钳、剪刀、双极电凝钳、妇科用电凝钳和电缆组成;与人体接触部分的材料应采用3Cr13不锈钢材料制成。产品钳头硬度应为HRC 40~48;剪刀头部硬度应为HRC 50~58,且两片硬度之差不大于4;手柄与电极内回联应紧固、牢靠,在100N拉力下不松动;产品应能承受高温134℃,高压2×105Pa的灭菌,或常规消毒液浸泡消毒,无变形、塑件脆化或腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供内窥镜手术中气化切割、凝血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-03-11
有效期至
2012-03-11
变更情况
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有源手术器械是一种用于手术操作的电凝器件,它通过电能的传导和转化,实现对组织的切割、凝固和止血等功能。以下是对有源手术器械的产品介绍。 特点: 1. 高效凝固:有源手术器械能够快速将电能转化为热能,实现对组织的凝固,从而有效止血和减少手术出血量。 2. 精确切割:有源手术器械具备高频电流和尖锐电极,能够精确切割组织,减少手术创伤和出血风险。 3. 安全可靠:有源手术器械采用先进的电子控制技术,具备多重安全保护机制,确保手术过程的安全性和可靠性。 4. 多功能应用:有源手术器械可用于多种手术操作,如普外科手术、泌尿外科手术、妇科手术等,具备广泛的应用领域。 组成: 有源手术器械主要由电源、电极和控制系统组成。电源提供电能,电极将电能转化为热能并与组织接触,控制系统用于调节电能的输出和监控手术过程。 类型: 有源手术器械根据不同的手术需求和功能特点,可分为多种类型。常见的类型包括高频电刀、电凝钳和电切割器等。高频电刀具备凝固和切割功能,适用于多种手术操作;电凝钳主要用于止血和凝固组织;电切割器则用于精确切割组织。 总结: 有源手术器械是一种通过电能传导和转化实现手术操作的器械。它具备高效凝固、精确切割、安全可靠和多功能应用等特点。有源手术器械主要由电源、电极和控制系统组成,根据不同的手术需求和功能特点,可分为高频电刀、电凝钳和电切割器等类型。这些器械在手术中发挥重要作用,为医生提供了更精确、高效和安全的手术操作。
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