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带锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20163460117
注册人名称
国械注准20163460117
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为带锁髓内钉和自锁式髓内钉两种,带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和盖帽组成;自锁式髓内钉由髓内主钉、自锁柱、支钉和盖帽组成。该产品选用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810规定的TC4材料制造。钛合金产品的表面无着色。交付状态为非灭菌状态提供。
适用范围
该产品用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
变更情况
2017-02-10 企业本次申请增加钛合金产品的型号规格,不涉及不锈钢产品。增加了产品表面处理方式代号及灭菌代号表述。详见新增产品规格附页和变更情况说明。
无源植入器械带锁髓内钉是一种用于骨折治疗的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高强度:无源植入器械带锁髓内钉采用高强度材料制成,能够提供稳定的支撑力,有效固定骨折部位,促进骨折愈合。 2. 高精度:该产品采用先进的制造工艺,具有高精度的尺寸和形状,能够准确适配患者骨骼结构,提供个性化的治疗方案。 3. 多样化:无源植入器械带锁髓内钉有多种类型可供选择,包括不同长度、直径和角度,以适应不同骨折类型和患者需求。 4. 安全性:该产品经过严格的质量控制和临床验证,具有良好的安全性和可靠性。它能够最大程度地减少手术创伤和并发症的风险。 无源植入器械带锁髓内钉通常由以下几个组成部分构成: 1. 钉体:钉体是无源植入器械带锁髓内钉的主要组成部分,它是一个细长的金属杆,用于穿过骨折部位并提供支撑。 2. 锁定螺钉:锁定螺钉是用于固定钉体的部件,它能够提供额外的稳定性,防止钉体松动。 3. 手术导板:手术导板是用于引导钉体穿过骨折部位的工具,它能够提供准确的定位和角度。 无源植入器械带锁髓内钉根据不同的骨折类型和患者需求,可以分为不同的类型,包括股骨髓内钉、胫骨髓内钉、尺骨髓内钉等。每种类型的内钉都有特定的尺寸和形状,以适应不同骨折部位的治疗需求。 总之,无源植入器械带锁髓内钉是一种高强度、高精度、安全可靠的骨折治疗器械,能够提供个性化的治疗方案,促进骨折的愈合。它由钉体、锁定螺钉和手术导板等组成,根据不同骨折类型和患者需求,有多种类型可供选择。
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