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肠道病毒71型（EV71） IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193401704
注册人名称
国械注准20193401704
注册人住所
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称
肠道病毒71型（EV71） IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/袋，25 人份/筒；板型：1人份/袋，10 人份/袋。
结构及组成
抗鼠IgG多克隆抗体、抗人-IgM μ链抗体、EV71重组抗原、EV71单抗、硝酸纤维膜、稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或者全血样本中的肠道病毒71型（EV71）IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-22
有效期至
2029-03-14
变更情况
2023-03-29 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
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