肿瘤坏死因子α检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载

注册证编号

赣械注准20232400155

注册人名称

赣械注准20232400155

注册人住所

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

生产地址

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

产品名称

肿瘤坏死因子α检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

结构及组成

试剂组成成分成分标记试剂吖啶酯标记的鼠抗人肿瘤坏死因子α抗体固相试剂包被有鼠抗人肿瘤坏死因子α抗体的磁性微球辅助试剂磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白校准品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。校准品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。质控品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。质控品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。试剂组成成分成分标记试剂吖啶酯标记的鼠抗人肿瘤坏死因子α抗体固相试剂包被有鼠抗人肿瘤坏死因子α抗体的磁性微球辅助试剂磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白校准品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。校准品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。质控品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。质控品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，肿瘤坏死因子α，TNFα浓度见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肿瘤坏死因子α（TNFα）的浓度,临床上主要用于与肿瘤坏死因子α相关的某些疾病，如炎症、免疫性疾病等疾病的辅助诊断。用于体外定量测定人血清中肿瘤坏死因子α（TNFα）的浓度,临床上主要用于与肿瘤坏死因子α相关的某些疾病，如炎症、免疫性疾病等疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定12个月，试剂开瓶后2～8℃保存可稳定28天，避免光照直射

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2023-06-30

有效期至