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上肢锁定接骨板系统

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注册证编号
国械注准20233130878
注册人名称
国械注准20233130878
注册人住所
浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址
浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号
产品名称
上肢锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
上肢锁定接骨板系统由锁定接骨板和接骨螺钉组成,接骨螺钉分为非锁定金属接骨螺钉和锁定金属接骨螺钉。锁定接骨板选用符合标准GB/T 13810规定的TA3G材料制造,接骨螺钉选用符合标准GB/T 13810规定的TC4材料制造。锁定接骨板产品表面经过黑灰色阳极氧化处理,接骨螺钉产品表面有经过阳极氧化和不经过阳极氧化处理两种,阳极氧化类型为着色阳极氧化。产品以非灭菌状态交付。
适用范围
该产品适用于上肢及其带骨骨折内固定。上肢锁定接骨板与锁定金属接骨螺钉、非锁定金属接骨螺钉和螺塞配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
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无源植入器械上肢锁定接骨板系统是一种用于上肢骨折固定的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高强度:该系统采用高强度材料制成,能够提供稳定的骨折固定支撑,有效防止骨折移位。 2. 易操作:该系统设计简单,操作方便,医生可以快速、准确地完成骨折固定手术。 3. 低创伤:该系统采用无源植入技术,无需外部电源或电池,避免了电池更换或充电的麻烦,减少了手术创伤。 4. 多样化:该系统有多种型号和规格可供选择,适用于不同类型和位置的上肢骨折固定。 该系统由锁定接骨板、螺钉和固定螺母等组成。锁定接骨板是主要组成部分,它由高强度合金材料制成,具有多个孔位用于固定螺钉。螺钉是用于穿过骨折部位固定骨骼的器械,固定螺母则用于固定螺钉,确保骨折固定的稳定性。 根据骨折类型和位置的不同,该系统有不同的类型可供选择,如肱骨骨折固定系统、桡骨骨折固定系统等。每种类型的系统都有相应的规格和尺寸,以适应不同患者的需求。 总之,无源植入器械上肢锁定接骨板系统是一种高强度、易操作、低创伤的骨折固定器械,适用于上肢骨折的治疗。它由锁定接骨板、螺钉和固定螺母等组成,根据骨折类型和位置的不同,有不同的类型和规格可供选择。
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