生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）

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注册证编号

粤械注准20172400273

注册人名称

粤械注准20172400273

注册人住所

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

生产地址

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

产品名称

生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：M101-091019；规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被生长刺激表达基因2蛋白捕获抗体、含荧光染料的生长刺激表达基因2蛋白报告抗体和内控用的非特异性抗体。

适用范围

用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的生长刺激表达基因2蛋白。

产品储存条件及有效期

测定试剂盒应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签，产品有效期为365天。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪检测卡供应仓中，应在7天内使用，存放在I200供应仓温度为10～30℃，存放在I300供应仓温度为10～35℃。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-11-04

有效期至

2027-02-26

变更情况

2021-11-10: 一、包装规格由“型号：M101-091019；规格：25人份/盒；50人份/盒 ”变更为:“型号：M101-091019；规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒”; 二、适用机型由“深圳微点生物技术股份有限公司开发的干式荧光免疫分析仪（型号：m-101）”变更为:“深圳微点生物技术股份有限公司开发的干式荧光免疫分析仪（型号：m-101，m

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