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丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
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注册证编号
京械注准20152401002
注册人名称
京械注准20152401002
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:3;60mL、试剂2:3;15mL
试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL
试剂1:1;48mL、试剂2:1;12mL
229测试/盒（试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL）
184测试/盒（试剂1:1;48mL、试剂2:1;12mL）
300测试/盒（试剂1:1;72mL、试剂2:1;21mL）
600测试/盒（试剂1:2;72mL、试剂2:2;21
结构及组成
试剂1：还原性辅酶(NADH) 0.35mmol/L、Tris缓冲液100mmol/L、防腐剂1%;试剂2：乳酸脱氢酶（LDH）300U/L；校准品（液体）：丙酮酸200mu;mol/L；质控品（液体）：水平1：150plusmn;30mu;mol/L，水平2： 300plusmn;60mu;mol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中丙酮酸（PYR）的含量，临床主要用于糖尿病引起的酮症酸中毒的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
变更情况
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