器械数据库

疤痕修复贴

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202140824
注册人名称
苏械注准20202140824
注册人住所
苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层
生产地址
苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层
产品名称
疤痕修复贴
管理类别
第二类
型号规格
型号F、Y。F型分为规格30×90,30×100,30×90,30×120,30×150,30×200,30×250,30×300;50×120,50×150,50×200,50×250,50×300;75×120,75×150,75×200,75×250,75×300;100×100,100×150,100×180,100×200,100×250,100×300;Y型分为规格60,70,80。
结构及组成
疤痕修复贴是由背衬层、凝胶层、离型层组成。疤痕修复贴的背衬层是由符合HG/T5070-2016标准的聚氨酯薄膜制成,凝胶层是由符合2015版中国药典要求的二甲硅油制成,离型层是由符合GB/T27740-2011流延聚丙烯(CPP)薄膜标准的聚丙烯薄膜制成,产品以非无菌形式提供。
适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
/
疤痕修复贴是一种用于治疗和修复各种类型疤痕的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高效修复:疤痕修复贴采用先进的技术和材料,能够有效地促进疤痕的修复和再生。它可以减少疤痕的颜色、减轻疤痕的凹凸感,并且可以加速疤痕的愈合过程。 2. 安全无刺激:疤痕修复贴采用无刺激性的材料制成,不会对皮肤造成刺激或过敏反应。它可以安全地贴在疤痕部位,不会引起不适感。 3. 舒适透气:疤痕修复贴具有良好的透气性,可以让皮肤呼吸,减少疤痕部位的湿气积聚,保持皮肤的干燥和舒适。 4. 简便易用:疤痕修复贴使用简便,只需将其贴在疤痕部位即可。它可以贴在任何部位的疤痕上,如面部、颈部、胸部、手臂等。 疤痕修复贴通常由以下几个组成部分构成: 1. 背衬材料:背衬材料是疤痕修复贴的基础,通常采用柔软、透气的材料制成,如硅胶、聚氨酯等。 2. 粘合剂:粘合剂是疤痕修复贴的关键组成部分,它可以将贴片牢固地粘贴在皮肤上,同时又可以轻松地撕下,不会对皮肤造成损伤。 3. 活性成分:疤痕修复贴中可能含有一些活性成分,如维生素E、胶原蛋白等,这些成分可以促进疤痕的修复和再生。 根据不同的疤痕类型和治疗需求,疤痕修复贴可以分为多种类型,如面部疤痕修复贴、手术疤痕修复贴、烧伤疤痕修复贴等。每种类型的疤痕修复贴都有其特定的设计和功能,以满足不同疤痕的治疗需求。
完整内容查看产品百科