器械数据库

一次性使用电子膀胱肾盂成像导管

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222061823
注册人名称
苏械注准20222061823
注册人住所
苏州工业园区青丘街2号
生产地址
苏州工业园区青丘街2号
产品名称
一次性使用电子膀胱肾盂成像导管
管理类别
第二类
型号规格
SUC-1D-B、SUC-1D-P
结构及组成
产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配套使用,通过视频监视器提供影像,供尿道、膀胱和经皮肾盂的检查、诊断和治疗中成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2027-10-08
变更情况
2023-12-27生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号”