器械数据库
二尖瓣成形环
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注册证编号
国械注准20233131974
注册人名称
国械注准20233131974
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
二尖瓣成形环
管理类别
第三类
型号规格
型号：无，规格为：23 25 27 29 31 33 35 37 39
结构及组成
该产品采用弹性合金环、硅橡胶、聚酯膜和聚酯线制成。成形环为4条弹性合金环点焊而成的多层结构，末端相互重叠，环间衬有聚酯膜。整个合金环包裹硅橡胶，外表面被覆聚酯膜缝制而成。彩色标志线为绿色缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品用于二尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过二尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
/
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