等离子手术设备

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注册证编号

国械注准20223010212

注册人名称

国械注准20223010212

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

产品名称

等离子手术设备

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由主机控制器、一次性使用等离子手术电极(刀头)、脚踏开关和电源线组成。一次性使用等离子手术电极（刀头）为环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，在生理盐水环境下，在关节内窥镜手术和骨科手术中对人体组织进行汽化、凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-15

有效期至

2027-02-14

变更情况

2023-02-14 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 2023-04-04 注册人名称由:北京天星博迈迪医疗器械有限公司;

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