超声波洁牙机

浙食药监械（准）字2013第2550786号

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宁波高新区凌云路1177号2栋2层

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超声波洁牙机

第二类

VeloceⅠ、VeloceⅡ

产品由主机、手柄（不含工作尖）、脚踏开关、外置电源（电源适配器）组成。产品尖端主振动偏移≤100微米（工作尖作用端的标准接触力为0.15N±0.05N）；尖端振动频率为24~33kHz；半偏移力≥0.5N；尖端的主振动偏移应能调节，其调节范围能降低到最大值的50%以下；尖端振动频率应能调节，工作频率与标称频率的偏差不大于10%；冲洗水压应能从零调节到最大值；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录C的规定。

产品用于口腔科临床洁牙用。

1、血友病患者禁用； 2、带有心脏起博器的患者禁用； 3、心脏病患者、孕妇及幼儿慎有。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-09-11

2017-09-10

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