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血液透析用浓缩干粉

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注册证编号
国械注准20183100436
注册人名称
国械注准20183100436
注册人住所
山东省青岛市高新区丰隆路17号
生产地址
山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间、山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库
产品名称
血液透析用浓缩干粉
管理类别
第三类
型号规格
A干粉:PRSTXF-A01、PRSTXF-A02、PRSTXF-A03;B干粉:PRSTXF-B01、PRSTXF-B02、PRSTXF-B03;联机B粉:PRSTLF-B01、PRSTLF-B02、PRSTLG-B01、PRSTLG-B02。
结构及组成
本产品A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙和枸橼酸组成。B干粉由碳酸氢钠干粉组成。联机B粉由干粉袋(桶)和碳酸氢钠干粉组成。
适用范围
用于慢性肾功能衰竭及药物中毒患者的血液透析治疗,纠正患者电解质、酸碱平衡紊乱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-27
有效期至
2028-10-11
变更情况
2018-10-22 “生产地址:山东省青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号;”变更为“生产地址:山东省青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号;山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间。”。 2019-05-30 1. 型号、规格变更为“A干粉:PRSTXF-A01、PRSTXF-A02、PRSTXF-A03;B干粉:PRSTXF-B01、PRSTXF-B02、PRSTXF-B03;联机B粉:PR
血液透析用浓缩干粉是一种用于血液透析治疗的特殊产品。它具有以下特点: 1. 定义:血液透析用浓缩干粉是一种将多种药物和营养成分浓缩于干粉中,用于透析液的制备的产品。透析液是透析治疗中用于清除体内废物和调节电解质平衡的液体。 2. 特点:血液透析用浓缩干粉具有浓缩度高、体积小、便于储存和运输的特点。它可以方便地与透析液配制机器连接,通过加水和混合,制备出符合透析治疗要求的透析液。 3. 组成:血液透析用浓缩干粉通常由多种药物和营养成分组成,包括电解质、碳酸氢盐、葡萄糖等。这些成分能够帮助调节患者体内的电解质平衡、酸碱平衡和营养状况。 4. 类型:根据不同的治疗需求,血液透析用浓缩干粉可以分为不同类型。常见的类型包括高钾型、低钾型、高钙型、低钙型等。医生会根据患者的具体情况选择适合的类型。 血液透析用浓缩干粉是血液透析治疗中必不可少的一部分,它能够帮助患者维持体内的电解质平衡和酸碱平衡,改善营养状况。在使用时,需要严格按照医生的指导和透析液配制机器的说明进行操作,以确保治疗效果和安全性。
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