一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20222021417

注册人名称

苏械注准20222021417

注册人住所

常州市龙锦路355号9号楼3楼

生产地址

常州市龙锦路355号9号楼3楼

产品名称

一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用腔镜下直线型切割吻合器根据结构和外形分为MELA和MELC二种型号。MELA型主要由击发推杆、接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、退位拉杆块和活动手柄组成。配套组件由抵钉座、钉仓、套管、切割刀、吻合钉组成。MELC型主要抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成。配套组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-01