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荧光免疫定量分析仪
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注册证编号
鲁械注准20182220165
注册人名称
鲁械注准20182220165
注册人住所
青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址
青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D
产品名称
荧光免疫定量分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HTY-100
结构及组成
该产品主要由光学检测（光源、滤光片、样品室、光电池、信号放大及转换）、单片机分析及控制、显示、打印部分组成。
适用范围
与适配的基于本公司荧光免疫层析法的试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-10
有效期至
2028-04-08
变更情况
生产地址由“青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”变更为“青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D”
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荧光免疫定量分析仪是一种临床检验器械，用于定量测量体液中特定物质的浓度。它利用荧光标记的抗体与待测物质结合，通过测量荧光信号的强度来确定待测物质的浓度。
荧光免疫定量分析仪具有以下特点：
1. 高灵敏度：荧光信号的检测灵敏度高，能够检测到低浓度的待测物质，提高了检测的准确性。
2. 高精确度：荧光免疫定量分析仪采用精确的光学系统和荧光探测技术，能够提供准确的测量结果。
3. 高通量：荧光免疫定量分析仪具有高通量的特点，能够同时处理多个样本，提高工作效率。
荧光免疫定量分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 光源：提供激发荧光的光源，通常使用氙灯或LED。
2. 光学系统：包括滤光片、反射镜、透镜等光学元件，用于收集和聚焦荧光信号。
3. 读数系统：通过荧光探测器接收和转换荧光信号为电信号。
4. 控制系统：用于控制仪器的运行和参数设置。
根据不同的应用需求，荧光免疫定量分析仪可以分为多种类型，如全自动荧光免疫定量分析仪、半自动荧光免疫定量分析仪等。不同类型的仪器在样本处理、操作方式和功能上可能有所差异，但都能够提供准确的定量分析结果。
总之，荧光免疫定量分析仪是一种高灵敏度、高精确度、高通量的临床检验器械，通过荧光信号的测量来定量分析体液中特定物质的浓度。它由光源、光学系统、读数系统和控制系统等组成，根据不同的应用需求可分为多种类型。
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