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β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)
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注册证编号
浙械注准20162400372
注册人名称
浙械注准20162400372
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房
产品名称
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒，适用于免疫分析仪（Jet-iStar3000）；25人份/盒，适用于干式荧光免疫分析仪（FIC-S100）。
结构及组成
反应板：β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、羊抗鼠IgG、羊抗兔IgG、硝酸纤维素膜；缓冲液：β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、兔IgG、磷酸缓冲液（PBS）、叠氮钠；二维码：批号信息、校准曲线。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素的浓度 。
产品储存条件及有效期
反应板在4℃～30℃密封储存，有效期12个月；
检测缓冲液在2℃～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-31
有效期至
2021-06-11
变更情况
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