临时起搏电极导管

国械注准20203120526

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深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

临时起搏电极导管

第三类

701001、701002、701003

该产品由电极、球囊、管身、应力释放管、连接手柄、电极尾线、接头针脚、鲁尔接头、注射器、针脚护套组成。该产品为一次性使用、环氧乙烷灭菌。

该产品在医疗机构中使用，用于经静脉右心室临时起搏。

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国家药品监督管理局

2020-05-27

2025-05-26

2020-06-17 “注册人名称：深圳市惠泰医疗器械有限公司；注册人住所：深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室；生产地址：深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼”变更为“注册人名称：深圳惠泰医疗器械股份有限公司；注册人住所：深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601；生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳