结肠透析治疗机（商品名：肠道净化治疗仪）

冀食药监械（准）字2014第2540024号

冀食药监械（准）字2014第2540024号

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

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结肠透析治疗机（商品名：肠道净化治疗仪）

第二类

JCJ-E

"产品采用单片机控制电路，将自来水经超滤加热后，利用自来水压力通过管路系统将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能：1、内胆有效储水容量：7L±0.5 L，储水容器额定压力大于0. 6MPa；2、控温范围：实际水温～38℃；误差：±1℃，3、治疗机出水口温度超过39℃时，蜂鸣音提示，并自动断水停机。4、治疗机在进水水压为0.06MPa时，出水口流量不少于650mL/min；5、臭氧浓度：0.2mg/L～0.8mg/L。6、噪声：≤65dB（A）； 结构组成：产品由主机，显示屏，液路系统（导流管、治疗探头）、遥控器组成。"

适用便秘、手术前肠道准备、术后通便的肠道清洗。（禁忌：结肠癌及直肠癌患者；大肠术后三个月内；重度溃疡性肠炎,急腹症；中风急性期及心肺功能障碍者、癫痫、疝气患者；妇女妊娠、月经期；不明原因的便血者；内痔嵌顿；精神病患者或遵医嘱。）

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河北省食品药品监督管理局

2014-03-24

2018-03-23

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