肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20143402242

注册人名称

国械注准20143402242

注册人住所

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

生产地址

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东

产品名称

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

16人份/盒

结构及组成

缓冲液、引物探针、酶、强阳性质控品、弱阳性质控品、质控品W、内标、水。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测儿童痰液样本中肺炎支原体及其抗大环内酯类抗生素耐药突变位点即23SrRNA2063（A：G）和2064（A：G）突变位点。

产品储存条件及有效期

-20℃避光密闭保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-08

有效期至

2024-08-07

变更情况

2016-06-03 “注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。 2018-12-25 “注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-09-

想要肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品