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润滑剂

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注册证编号
桂械注准20222140148
注册人名称
桂械注准20222140148
注册人住所
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称
润滑剂
管理类别
第二类
型号规格
3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、100mL、200mL/瓶(支)
结构及组成
该产品由甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、卡波姆和纯化水组成。
适用范围
用于医疗器械进入人体腔道的润滑(如:阴道粘膜、肛门组织及各类腔道镜检查等)。
产品储存条件及有效期
1.在无腐蚀性的室内常温保存。 2.运输、储存时应避免高温、光照、防冻;常温运输。 有效期:二年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-06-30
有效期至
2027-06-09
变更情况
同意该产品变更如下:1、型号、规格由“3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL/瓶(支)”变更为“3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、100mL、200mL/瓶(支)”;2、产品技术要求变更对比表详见附件。