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尿液分析试纸条(干化学法)

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注册证编号
京械注准20152400523
注册人名称
京械注准20152400523
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号
生产地址
北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
包装规格:25条/筒,50条/筒,100条/筒。 型号:Urine-H-11、Urine-H-10、Urine-H-8、Urine-H-3、Urine-H-1、Urine-H-2、Urine-H-1P、Urine-H-1B、Urine-H-1K 型号划分说明:见表1 表1 型号划分说明表 产品型号 检测项目
结构及组成
葡萄糖:16.3% 葡萄糖氧化酶,0.6% 过氧化物酶,7.0% 碘化钾,76.1% 缓冲剂和非反应物。 胆红素:0.4% 2,4mdash;二氯苯胺重氮盐,10%咖啡因,89.6% 缓冲剂和非反应物。 尿胆原:2.9% 对mdash;二甲氨基苯甲醛,10%咖啡因,87.1% 缓冲剂和非反应物。 酮体:7.7% 亚硝基铁氰化钠,92.3% 缓冲剂和非反应物。 比重:2.8% 溴百里香酚蓝,69.0% 甲基乙烯基醚-马来酸共聚物,28.2% 氢氧化钠。 潜血:6.6% 枯稀过氧头羟基异丙苯,4.0% 3,3‵,5,5‵mdash;四甲基联苯胺盐酸盐-四甲基联苯胺,89.4% 缓冲剂和非反应物。 pH值:0.2% 甲基红,2.8% 溴百里香酚蓝,97% 非反应物。 蛋白质:0.3% 四溴酚蓝,99.7% 缓冲剂和非反应物。 亚硝酸盐:1.4% 磺胺,98.6% 缓冲剂和非反应物。 白细胞:0.4% 吲哚酚酯,0.2% 重氮盐,99.4% 缓冲剂和非反应物。 抗坏血酸:0.82% 2,6mdash;二氯靛酚钠;99.18% 缓冲剂和非反应物。
适用范围
本尿液分析试纸条用于人尿液中胆红素、尿胆原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、潜血、亚硝酸盐、白细胞、pH值、比重十一个项目的定性及半定量检测。
产品储存条件及有效期
2℃-30℃环境中,干燥、避光保存,有效
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
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