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全自动生化分析仪

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注册证编号
苏械注准20232221722
注册人名称
苏械注准20232221722
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号
生产地址
苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DxC 700 AU
结构及组成
由样品单元、检测分析单元、控制及数据处理单元、电解质模块单元(含钾、钠、氯和参比电极)(可选配)、条码阅读器组成。
适用范围
该产品基于分光光度测定法和电势测定法原理/技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液及胸腹水样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肝功能、肾功能、胰腺、前列腺、糖代谢、血脂、心肌酶、离子、贫血、肿瘤、凝血、特定蛋白类以及药物浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2028-12-06
变更情况
2024-03-20注册人住所变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号”
临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具。全自动生化分析仪是其中一种常见的临床检验器械,它能够自动完成生化分析过程,提供快速、准确的检测结果。 全自动生化分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 自动化程度高:全自动生化分析仪能够自动完成样本的处理、试剂的加入、反应的进行以及结果的测定等一系列操作,减少了人工操作的干扰,提高了检测的准确性和可靠性。 2. 高效快速:全自动生化分析仪具有高效快速的特点,能够在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率,缩短了患者等待时间。 3. 多功能:全自动生化分析仪可以进行多种生化指标的检测,如血糖、肝功能、肾功能、血脂等,满足了不同科室的临床需求。 4. 精确可靠:全自动生化分析仪采用先进的光学、电化学等技术,能够提供准确可靠的检测结果,为医生提供科学依据,帮助他们做出正确的诊断和治疗决策。 全自动生化分析仪通常由样本处理系统、试剂加样系统、反应系统、检测系统、数据处理系统等组成。不同型号的全自动生化分析仪可能会有一些差异,但基本的组成结构是相似的。 根据不同的检测原理和功能,全自动生化分析仪可以分为多种类型,如光学全自动生化分析仪、电化学全自动生化分析仪、免疫全自动生化分析仪等。不同类型的全自动生化分析仪适用于不同的检测项目和临床需求。 总之,全自动生化分析仪是一种高效、准确、可靠的临床检验器械,能够为医生提供重要的检测数据,帮助他们进行疾病的诊断和治疗。
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