ET-XA型、ET-CA型听诊器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1200510号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1200510号

注册人住所

上海市宝山区罗泾镇飞达路88号

生产地址

上海市宝山区罗泾镇飞达路88号

产品名称

ET-XA型、ET-CA型听诊器

管理类别

第二类

型号规格

ET-XA型、ET-CA型

结构及组成

产品由三通导管、耳环、扁形听诊头、钟形听诊头组成。主要技术指标：1、频响曲线要求：1)在100～500Hz范围内，以测试声源为基准衰减不大于12dB；2)在500～1000Hz范围内，以测试声源为基准衰减不大于20dB；2、弹簧片的硬度应在HR15N82.9～88.4范围内；3、耳环的弹力：当二耳塞拉开相距140mm时，其弹力值应在1.372～1.960N范围内；4、耳环的弹性：当二耳塞拉开相距300mm时，回复后其变形距离不大于10mm。

适用范围

供听诊人体心、肺、器官等活动声响变化用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-03-28

有效期至

2018-03-27