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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20153282337
注册人名称
国械注准20153282337
注册人住所
广东省深圳市南山区蛇口沿山路26号
生产地址
广东省深圳市南山区蛇口沿山路26号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
ASM-040P(OPENMARK 4000)
结构及组成
系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件(APEX,版本V1.0)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.38T)、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈[头线圈(RFT0067,用于头部)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、乳房线圈(RFT0055,用于乳房)、14"体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17"体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、20"体线圈(RFT-TEST094,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、膝线圈(RFT0180,用于
适用范围
供临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
变更情况
2017-09-05 “生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头
医用成像器械磁共振成像系统是一种利用磁场和无线电波进行人体内部成像的医疗设备。它通过产生强大的磁场和无线电波,可以获取人体内部的详细结构和功能信息,帮助医生进行诊断和治疗。 磁共振成像系统的特点是非侵入性、无辐射、高分辨率和多功能。与传统的X射线成像相比,磁共振成像系统可以提供更清晰、更准确的图像,对于检测和诊断各种疾病具有更高的敏感性和特异性。 磁共振成像系统由主机、磁体、无线电频率系统、图像处理系统和操作控制系统等组成。主机是整个系统的核心部分,包括磁体和无线电频率系统,用于产生磁场和无线电波。图像处理系统负责接收和处理从磁共振成像系统中获取的数据,生成高质量的图像。操作控制系统则用于控制整个系统的运行和参数设置。 根据不同的应用需求,磁共振成像系统可以分为多种类型,包括全身磁共振成像系统、头部磁共振成像系统、胸部磁共振成像系统、腹部磁共振成像系统等。不同类型的系统在磁场强度、扫描速度、图像分辨率等方面可能有所不同,以适应不同部位的成像需求。 总之,医用成像器械磁共振成像系统是一种先进的医疗设备,具有非侵入性、无辐射、高分辨率和多功能等特点。它由主机、磁体、无线电频率系统、图像处理系统和操作控制系统等组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。磁共振成像系统在临床诊断和治疗中发挥着重要的作用,为医生提供了更准确、更详细的人体内部结构和功能信息。
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