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颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20213030583
注册人名称
国械注准20213030583
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换（Rx）型球囊扩张导管，由球囊、导管和接头组成，导管远端部位涂有亲水涂层，导管与接头连接部位设置应变释放套管，导管位于球囊的部位设有不透X射线的示标。导管包括头端、内管、外管、海波管。球囊材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
颅内球囊扩张导管适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
2021-12-29 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号导管中心1楼”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼;湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”。
2022-11-18 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区湘
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神经和心血管手术器械中的颅内球囊扩张导管是一种用于治疗脑血管疾病的重要工具。它具有以下特点：
1. 定义：颅内球囊扩张导管是一种通过导管将球囊送入颅内，通过球囊的扩张来治疗脑血管疾病的器械。
2. 特点：颅内球囊扩张导管具有柔软、弹性好、耐高压等特点，能够适应颅内血管的形态和变化。
3. 组成：颅内球囊扩张导管主要由导管本体和球囊组成。导管本体通常由柔软的材料制成，球囊则由耐压材料制成。
4. 类型：根据不同的治疗需求，颅内球囊扩张导管可以分为不同类型。常见的类型包括单腔导管和双腔导管。单腔导管适用于单侧血管病变的治疗，而双腔导管适用于双侧血管病变的治疗。
总之，颅内球囊扩张导管是一种用于治疗脑血管疾病的重要器械，具有柔软、弹性好、耐高压等特点。它由导管本体和球囊组成，根据不同的治疗需求可分为单腔导管和双腔导管。
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