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血清载脂蛋白AI次级参考血清
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注册证编号
沪械注准20182400120
注册人名称
沪械注准20182400120
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
血清载脂蛋白AI次级参考血清
管理类别
第二类
型号规格
0.25mL/瓶(冻干品)。
结构及组成
正常人血清(HIV抗体、HCV抗体阴性,HBsAg阴性)、ApoAI抗原。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:3年
适用范围
与上海北加生化试剂有限公司生产的血清载脂蛋白I或载脂蛋白B免疫透射比浊法测定试剂盒配套,作为次级参考血清使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-10-19
有效期至
2028-03-28
变更情况
/
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