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定制式矫治器

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注册证编号
苏械注准20202171237
注册人名称
苏械注准20202171237
注册人住所
常州市金坛区复兴路58号4号楼
生产地址
常州市金坛区复兴路58号4号楼
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
活动矫治器
结构及组成
定制式矫治器由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成,其中附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩、扩弓螺丝,可根据临床要求组合制作。原材料应具有医疗器械产品注册证。产品根据临床治疗分为活动矫治器一种型号。产品以非无菌状态提供。
适用范围
适用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2025-11-12
变更情况
2022-07-15注册人住所变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D2二、四楼”变更为“常州市金坛区复兴路58号4号楼”生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D2二楼”变更为“常州市金坛区复兴路58号4号楼”
定制式矫治器是一种用于口腔矫正的器械,它通过对牙齿施加适当的力量,帮助调整牙齿的位置和咬合关系,达到美观和功能的改善。 定制式矫治器的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以确保最佳的矫正效果。它采用先进的计算机辅助设计和制造技术,根据患者的牙齿模型和口腔扫描数据,精确制作出适合患者的矫治器。 定制式矫治器由多个部分组成,包括托槽、弓丝和其他辅助器械。托槽是固定在牙齿表面的小金属或陶瓷块,用于固定弓丝。弓丝是连接托槽的金属线,通过对弓丝施加适当的力量,可以调整牙齿的位置。其他辅助器械如弹簧、橡皮筋等,可以帮助实现更复杂的矫正效果。 根据不同的矫正需求,定制式矫治器可以分为传统的金属矫治器和隐形矫治器。金属矫治器由金属托槽和金属弓丝组成,适用于各种矫正情况。隐形矫治器由透明塑料材料制成,几乎不可见,适用于轻度和中度的牙齿问题。 总之,定制式矫治器是一种个性化定制的口腔矫正器械,具有精确、有效、舒适等特点。它可以根据患者的口腔情况制作,适用于各种不同的矫正需求。无论是传统的金属矫治器还是隐形矫治器,都可以帮助患者实现理想的牙齿矫正效果。
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