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抗HPV功能蛋白妇科凝胶

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注册证编号
湘械注准20232180113
注册人名称
湘械注准20232180113
注册人住所
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋202室
生产地址
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号
产品名称
抗HPV功能蛋白妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
结构及组成
产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和阴道推助器组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。一次性使用。
适用范围
用于降低HPV病毒载量。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-07
有效期至
2028-02-06
变更情况
变更时间:2024-04-16 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3 号栋”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3 号栋、长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”;2、备注由“受托生产企业:湖南益诺生医疗器械有限公司”变更为“受托生产企业:湖南益诺生医疗器械有限公司、 湖南思恩腾生物医药有限公司”。 变更时间:2023