血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法）

苏械注准20202400292

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泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

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血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法）

第二类

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。

由一次性使用的圆柱形杯子和杯盖组成。每个杯子中的主要成分如下：重组肝素酶I（≥2国际单位*）、蔗糖（2%～4%）。（*注：每套肝素酶杯的肝素酶I可中和6.0国际单位/mL 的血肝素浓度。）

产品与血栓弹力图仪、血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法）配套使用,用于人体枸橼酸钠抗凝全血样本凝血功能的检测。

储存条件：2～8℃保存。 有效期：18个月。 开封即用，用后即弃。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-24

2025-03-29

2023-04-24适用仪器变化 由“血栓弹力图仪BVCA-I（宝锐生物科技泰州有限公司）血栓弹力图仪BVCA-Ⅷ（宝锐生物科技泰州有限公司）血栓弹力图仪TEG5000（美国血液技术公司）血栓弹力图仪DRNX-I（重庆鼎润医疗器械有限责任公司）血栓弹力图仪CFMS LEPU-8800（乐普（北京）医疗器械股份有限公司）血栓弹力图仪YZ5000（陕西裕泽毅医疗科技有限公司）”变更为“血栓弹力图仪B