α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国械注准20203400107

国械注准20203400107

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

第三类

R：25mL×2；R：60mL×1；R：80mL×1；R：40mL×3； R：125mL×1；R：50mL×2；R：30mL×3；R：25mL×4。

试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷，十二水合磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，氯化钠。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-02-04

2025-02-03

2020-09-23 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。 2023-01-18 “生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”变更为“生产地址：潍坊经济开发区古