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透视摄影X射线机
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注册证编号
京械注准20222060402
注册人名称
京械注准20222060402
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
产品名称
透视摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
新东方1000N6型、新东方1000N6s型、新东方1000U6型、新东方1000U7型
结构及组成
产品由高频高压发生装置、X射线管组件、医用诊断X射线管组件、医用诊断旋转阳极X射线管组件、限束器、DR摄影装置、摄影床、立式摄影架、平板探测器、图像采集系统（含显示器和工作站主机）和电离室组成。
名称
型号
新东方
1000N6
型
新东方
1000N6s
型
新东方
1000U6
型
新东方
1000U7
型
备注
X射
线发
生装
置
高频高
压发生
装置
GFS502-8
1
1
1
1
-
X射线
管组件
WD-TB65
1
-
1
-
-
医用诊
断X射
线管组
件
E7254FX
-
1
-
-
-
医用诊
断旋转
阳极X
射线管
组件
RAY-14_1
-
适用范围
产品可供医疗单位做X射线摄影、透视诊断使用，不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-09-29
有效期至
2027-09-28
变更情况
/
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医用成像器械透视摄影X射线机是一种常用于医疗领域的成像设备，用于获取人体内部结构的X射线图像。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高分辨率：透视摄影X射线机能够提供高质量的X射线图像，以便医生准确诊断疾病。
2. 低辐射剂量：透视摄影X射线机采用先进的辐射保护技术，能够在保证成像质量的同时，尽量减少对患者和医护人员的辐射剂量。
3. 快速成像：透视摄影X射线机具有快速成像的能力，可以在短时间内获取到所需的X射线图像，提高工作效率。
组成：
透视摄影X射线机主要由以下部分组成：
1. X射线发生器：产生高能量的X射线，用于穿透人体并形成图像。
2. 检测器：接收X射线透过人体后的信号，并将其转化为数字信号。
3. 控制系统：用于控制X射线发生器和检测器的工作，以及图像的处理和显示。
4. 显示器：用于显示X射线图像，供医生进行诊断。
类型：
透视摄影X射线机根据不同的应用需求，可以分为以下几种类型：
1. 透视摄影X射线机：主要用于骨科手术、血管介入等手术过程中的实时成像。
2. 透视摄影X射线机：主要用于胸部、腹部等部位的成像，用于诊断疾病。
3. 透视摄影X射线机：主要用于放射治疗过程中的实时成像，以确保疾病得到准确的治疗。
总之，医用成像器械透视摄影X射线机是一种重要的医疗设备，具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、检测器、控制系统和显示器等组成，并根据不同的应用需求分为不同类型。
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