同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

津械注准20152400083

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天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

第二类

见附页

见附页

用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸（Homocysteine，HCY）含量。

1.试剂在2 - 8℃密封避光保存，可稳定12个月。 2.已经开启的试剂注意避免污染，试剂在分析仪仪器仓中稳定28天。 3.校准品、质控品在2 - 8℃密封避光保存，可稳定12个月，开启的稳定性为30天。 4.试剂、校准品、质控品，用后均应立即盖好封盖。

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天津市药品监督管理局

2022-07-14

2024-12-16

适用机型变更 20220714,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20220714