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一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号
苏械注准20222022117
注册人名称
苏械注准20222022117
注册人住所
靖江经济技术开发区新兴路21号
生产地址
江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器由皮肤缝合器和拆钉器组成,其中拆钉器为选配件。皮肤缝合器主要由外壳、击发手柄、缝合钉、推块、弹簧、钉成型件、推钉片和钉仓组成。拆钉器由上钳口、下钳口、手柄和销子组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2027-12-04
变更情况
2024-04-11生产地址变更 由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”
无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,能够在手术过程中完成特定的操作。一次性使用皮肤缝合器是一种常见的无源手术器械,用于皮肤缝合术中。 该产品的特点主要有以下几点。首先,一次性使用皮肤缝合器具有方便快捷的特点,无需额外的操作步骤,可以直接使用。其次,该器械具有良好的穿刺性能和缝合效果,能够有效地缝合皮肤创口,减少感染和出血的风险。此外,一次性使用皮肤缝合器还具有较好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 一次性使用皮肤缝合器通常由以下几个部分组成。首先是手柄部分,手柄通常采用塑料材料制成,具有良好的握持感和操作性能。其次是缝合针部分,缝合针通常由不锈钢材料制成,具有良好的硬度和耐腐蚀性。最后是缝线部分,缝线通常采用可吸收的生物材料制成,如聚酯或聚乳酸等,具有良好的生物相容性和可降解性。 根据不同的需求和使用场景,一次性使用皮肤缝合器可以分为不同的类型。常见的类型包括线性缝合器、切口缝合器和环形缝合器等。线性缝合器适用于直线切口的缝合,切口缝合器适用于曲线切口的缝合,环形缝合器适用于环形切口的缝合。不同类型的一次性使用皮肤缝合器具有不同的特点和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的器械进行操作。 总之,一次性使用皮肤缝合器是一种无源手术器械,具有方便快捷、穿刺性能好、缝合效果佳和生物相容性好等特点。它由手柄、缝合针和缝线等部分组成,根据不同的需求和使用场景可以分为不同的类型。这种器械在皮肤缝合术中起到了重要的作用,为医生提供了一种高效、安全的操作工具。
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