一次性包皮环切缝合器

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注册证编号

苏械注准20152020108

注册人名称

苏械注准20152020108

注册人住所

江苏省常州市新北区河海西路385号

生产地址

江苏省常州市新北区河海西路385号

产品名称

一次性包皮环切缝合器

管理类别

第二类

型号规格

型号：WHQ-I型、WHQ-II型，规格为：Φ12、Φ18、Φ26、Φ30、Φ36

结构及组成

一次性包皮环切缝合器由龟头座及组件（缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、环形切刀片）、拉杆、手把、调节旋钮组成。根据结构不同分为 I型、 II型两种型式。根据刀片外径的不同分为五种规格。缝合钉采用符合GB/T 13810-2017中规定的TA1G、 TA2G制成，环形切刀片采用符合GB/T 1220-2007中规定的20Cr13制成，龟头座、拉杆采用符合GB/T 1220-2007中规定的 06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手把、顶切体、外壳、调节旋钮、钉仓环采用符合GB/T 12672-2009中规定的ABS或符合HG/T 2503-1993中规定的聚碳酸酯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床包皮环切手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至