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多项生化质控品

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注册证编号
浙械注准20192400598
注册人名称
浙械注准20192400598
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称
多项生化质控品
管理类别
第二类
型号规格
1×1mL;1×3mL;1×5mL;2×1mL;2×3mL;2×5mL;5×1mL;5×3mL;5×5mL。
结构及组成
牛血清白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、氯化钙、胆碱酯酶、肌酸激酶、碳酸氢钠、肌酐、二牛磺酸胆红素钠盐、氯化铁、L-γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、脂肪酶、氯化镁、棕榈油酸、磷酸氢二钾、胆酸钠、胆红素、胆固醇、三油酸甘油酯、免疫球蛋白、尿酸、尿素、α-羟丁酸脱氢酶、甘露醇、液体生物防腐剂、人工血清。(具体内容详见说明书)
适用范围
与本公司生产的白蛋白、碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、钙、胆碱酯酶、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接胆红素、铁、L-γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、脂肪酶、镁、游离脂肪酸、无机磷、总胆汁酸、总胆红素、总胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒配套使用,用于上述试剂盒测定时的质量控制。(配套试剂盒方法学详见说明书附表1)
产品储存条件及有效期
产品在2-8℃避光储存条件下,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-29
有效期至
2024-10-28
变更情况
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