器械数据库

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20172400225
注册人名称
吉械注准20172400225
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 三乙醇胺缓冲液 50MMOL/L 葡萄糖­6­磷酸脱氢酶 ≥2500U/L 己糖激酶 ≥1500U/L 三磷酸腺苷 1.30MMOL/L 试剂2(R2) GOOD’S缓冲液 50MMOL/L 氧化型辅酶Ⅰ 0.65MMOL/L 葡萄糖(己糖激酶法)校准品 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为18个月。 2.试剂开封后在2℃~8℃条件下可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-07-31
变更情况
/