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金属接骨螺钉

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注册证编号
国械注准20153131501
注册人名称
国械注准20153131501
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
产品名称
金属接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
不锈钢产品适用于四肢骨折内固定。钛合金产品适用于骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-08
有效期至
2026-01-07
变更情况
2017-03-14 “注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 2021-05-17 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26); 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)、张家港
无源植入器械金属接骨螺钉是一种常用于骨折修复和骨骼重建的医疗器械。它由高强度金属材料制成,具有以下特点和组成。 特点: 1. 高强度:金属接骨螺钉采用高强度金属材料制成,能够提供足够的支撑力,稳定骨折部位,促进骨骼的愈合。 2. 耐腐蚀:金属接骨螺钉经过特殊处理,具有良好的耐腐蚀性能,能够在体内长期使用而不受到腐蚀。 3. 生物相容性:金属接骨螺钉材料与人体组织相容性良好,不会引起过敏或排斥反应。 4. 易于操作:金属接骨螺钉设计合理,操作简便,医生可以根据患者的具体情况选择合适的规格和长度进行植入。 组成: 金属接骨螺钉主要由螺纹部分和固定头部分组成。螺纹部分是用于穿过骨骼的,具有一定的长度和直径,能够提供足够的支撑力。固定头部分是用于固定螺纹部分的,通常是一个平头或者十字头,便于医生进行操作。 类型: 金属接骨螺钉根据不同的应用需求和患者情况,有不同的类型可供选择。常见的类型包括:直径不同的螺纹钉、长度不同的螺纹钉、特殊形状的螺纹钉等。医生会根据患者的具体情况选择合适的类型进行植入。 总结: 金属接骨螺钉是一种常用的无源植入器械,用于骨折修复和骨骼重建。它具有高强度、耐腐蚀、生物相容性和易于操作等特点。金属接骨螺钉由螺纹部分和固定头部分组成,根据不同的应用需求和患者情况,有不同的类型可供选择。医生会根据患者的具体情况选择合适的类型进行植入。
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