近端吻合辅助系统

国械注准20193030584

国械注准20193030584

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院33号楼4层401-01、401-02、401-03、401-05

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13

近端吻合辅助系统

第三类

型号/规格：08-0235、08-0240、08-0245、08-0250。

该产品由止血器（伞状）、输送器套件和打孔器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中，在无钙化的升主动脉区域进行近端吻合时使用，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。

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国家药品监督管理局

2019-08-19

2024-08-18

2020-09-10 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路29号1号厂房A区01”变更为“注册人住所：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼3层301；生产地址：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼1层（101-01）；2层（201-05～201-06）；3层；33号楼4层（401-05～401-13）”。 2021