图像后处理工作站

沪食药监械（准）字2014第2701238号

沪食药监械（准）字2014第2701238号

上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢

上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢上海市嘉定区城北路2258号

图像后处理工作站

第二类

uWS-MR

产品为纯软件产品，载体为光盘，版本号：SW 001.002主要功能：患者管理、二维影像处理、三维影像处理、打印，系统功能、MR联合神经功能成像及分析，MR波谱数据分析，MR脑灌注分析，多模态图像融合及分析，MR图像拼接，MR动态分析，MR心功能、MR心血流。其中：MR联合神经功能成像及分析，MR波谱数据分析，MR脑灌注分析，多模态图像融合及分析，MR图像拼接，MR动态分析，MR心功能MR心血流，MR心活性 ，MR心灌注，为选配功能。

对符合DICOM标准的医疗影像进行后处理，其主要功能包括影像传输、处理、显示和分析。

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上海市食品药品监督管理局

2014-08-11

2019-08-10

1、“产品为纯软件产品。载体为光盘，版本号：SW 001.003。”变更为“产品为独立软件，以预装于符合特定配置要求的计算机的形式交付。软件发布版本号为:R004。”。 2、注册产品标准增加两个图像后处理功能：血管分析和4D分析，并调整原有部分，详见附件（共57页）。;1.本文件与“沪食药监械（准）字2014第2701238号”注册证共同使用。 2.新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：21;2018-08-14