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一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜
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注册证编号
沪械注准20242060200
注册人名称
沪械注准20242060200
注册人住所
上海市浦东新区苗桥路399号
生产地址
上海市浦东新区苗桥路399号
产品名称
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
U75A1、U75A1B、U75A1G、U75A2、U75A2B、U75A2G
结构及组成
产品由电子内窥镜，一次性输尿管镜软件（软件发布版本号:V1）和附件组成，电子内窥镜包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。
适用范围
产品与本公司获批的医用内窥镜图像处理器（型号ESP20、ESP30）配合使用，用于通过视频监视器提供影像供输尿管、肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。不可与高频配件配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2029-06-19
变更情况
/
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