血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

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注册证编号

苏械注准20212401188

注册人名称

苏械注准20212401188

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室

产品名称

血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R：20ml×1； R：40ml×1；R：40ml×2； R：40ml×4；R：60ml×1； R：60ml×2；R：60ml×4； R：80ml×1；R：80ml×2； R：80ml×4；R：300ml×2；校准品（选购，冻干品）：0.5ml×1；1ml×1；质控品（选购，冻干品）：0.5ml×2；1ml×2；

结构及组成

组成成分浓度试剂三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸 560mmol/L PC300 0.5ml/L校准品血管紧张素转化酶 120±30U/L PC300 0.5ml/L 牛血清白蛋白 1g/L质控品水平1 血管紧张素转化酶 50±30U/L PC300 0.5ml/L 牛血清白蛋白 1g/L质控品水平2 血管紧张素转化酶 120±30U/L PC300 0.5ml/L 牛血清白蛋白 1g/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的活性。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，复溶后分装在-20℃下可保存30天。不能反复冻融。3.原包装试剂盒在2-8℃运输7天不影响试剂盒有效期。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-17