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一次性使用球囊扩充压力泵

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注册证编号
粤械注准20242030754
注册人名称
粤械注准20242030754
注册人住所
中山市火炬开发区城东社区小引小区蒲引路3号之三第2层
生产地址
中山市火炬开发区城东社区小引小区蒲引路3号之三第1、2层
产品名称
一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
YLB-20/30、YLB-30/30
结构及组成
产品由外套、芯杆、压力表、连接管、圆锥接头组成。外套及圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成;芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;连接管采用聚氨酯(PU)制成;压力表主要由铜、铁(烤漆)和聚碳酸酯制成。
适用范围
用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-06-05
有效期至
2029-06-04
变更情况
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一次性使用球囊扩充压力泵是一种用于注输、护理和防护的器械,主要用于医疗领域中的液体输注、气体输注、压力测量等操作。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用球囊扩充压力泵是一种便携式的医疗器械,通过手动操作来产生压力,用于注输、护理和防护等医疗操作。 特点:该产品具有以下特点: 1. 一次性使用:该产品采用一次性使用设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 球囊扩充设计:产品内部配备了球囊,通过手动操作球囊来产生压力,操作简单方便。 3. 可调节压力:产品配备了压力调节装置,可以根据需要调节压力大小,满足不同的医疗操作需求。 4. 高精度压力表:产品配备了高精度压力表,可以准确测量压力值,保证操作的准确性和安全性。 5. 多种规格:产品提供多种规格选择,适用于不同的医疗操作需求。 组成:一次性使用球囊扩充压力泵主要由球囊、压力调节装置、压力表等组成。 类型:根据不同的医疗操作需求,一次性使用球囊扩充压力泵可以分为不同的类型,如液体输注泵、气体输注泵、压力测量泵等。 总结:一次性使用球囊扩充压力泵是一种便携式的医疗器械,通过手动操作球囊来产生压力,用于注输、护理和防护等医疗操作。该产品具有一次性使用、球囊扩充设计、可调节压力、高精度压力表和多种规格等特点,适用于不同的医疗操作需求。
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