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一次性使用气管插管

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注册证编号
苏械注准20162660017
注册人名称
苏械注准20162660017
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号(受托企业生产地址)
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
普通型:无囊2.0-10.5; 带囊:3.0-10.5加强型:无囊2.0-10.0; 带囊2.0-10.0
结构及组成
一次性使用气管插管分为普通型和加强型两种,无囊普通型由气管插管接头、管胚组成;带囊普通型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成;无囊加强型由气管插管接头、管胚及不锈钢加强丝组成;带囊加强型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀及不锈钢加强丝组成;气管插管按尺寸不同分为若干规格;管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀采用符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯专用料制成;气管插管接头采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成;内衬加强丝采用符合GB/T4240-2009的不锈钢丝制成。一次性使用气管插管经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供临床全麻或复苏时建立人工通气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2021-01-10
变更情况
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一次性使用气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,主要用于维持气道通畅和辅助呼吸。下面将对其定义、特点、组成和类型进行介绍。 一次性使用气管插管是一种医疗器械,用于将气管插入患者的气道,以确保气道通畅和维持正常呼吸。它通常由柔软的管状物制成,具有一端连接呼吸机或麻醉机,另一端插入患者的气道。 一次性使用气管插管的特点主要包括以下几个方面。首先,它是一次性使用的,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。其次,它具有柔软的材质,可以减少对患者气道的刺激和损伤。此外,一次性使用气管插管还具有透明度高、操作简便、无需清洗消毒等特点,方便医护人员的使用。 一次性使用气管插管通常由多个组成部分构成。主要包括导管、气囊、连接器和标记等。导管是插入患者气道的主要部分,通常由柔软的材质制成,以减少对气道的刺激。气囊位于导管的一端,用于充气以固定导管的位置。连接器用于连接导管和呼吸机或麻醉机。标记通常用于标识导管的尺寸和其他相关信息。 根据不同的需求和使用场景,一次性使用气管插管可以分为多种类型。常见的类型包括成人型、儿童型和新生儿型,根据患者的年龄和体型选择合适的类型。此外,还有一些特殊类型的气管插管,如双腔气囊插管和高压气囊插管,用于特殊情况下的使用。 总之,一次性使用气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,具有柔软、透明、操作简便等特点。它由导管、气囊、连接器和标记等组成,根据不同的需求和使用场景,可以分为成人型、儿童型和新生儿型等多种类型。
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