软组织水平牙种植体基台

国械注准20223170283

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杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

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软组织水平牙种植体基台

第三类

见附页

软组织水平牙种植体基台由基台（直基台、宽颈直基台、粘结基台、临时基台、角度基台）和螺钉组成。直基台、宽颈直基台、粘结基台、角度基台和螺钉由 GB/T 13810 中规定的 TC4ELI钛合金制造，临时基台由GB/T 13810 中规定的 TA4G 纯钛材料制造，无表面处理。产品为非无菌产品，使用前需进行灭菌处理。适用范围：该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

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国家药品监督管理局

2022-02-28

2027-02-27

2023-09-21 申请人申请变更注册，变更内容为结构组成变更、型号规格变更、产品技术要求变更。结构组成变更，详见结构组成变化对比表。型号规格变更为新增型号规格，详见型号规格变化对比表。产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。