高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

苏械注准20202400742

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苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

第二类

试剂①15mLx 6，试剂②15mLx 2；试剂①50mL×6，试剂②50mL×2； 试剂①150mL×6，试剂②150mL x 2；试剂①400mL×6，试剂②400mLx 2； 试剂①l000mL×3，试剂②l000mL×1；

试剂①：N,N-二（4-碘丁基）-m-甲苯胺钠（DSBmT） 0.5mmol/L胆固醇氧化酶 1.0U/mL过氧化物酶 1.25 U/mLGood缓冲液（pH6.0） 50mmol/L试剂②：4-氨基安替匹林 1.0mmol/L胆固醇酯酶 1.5 U/mL聚氧化烯衍生物表面活性剂 1.5%Good缓冲液（pH6.0） 50mmol/L

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

储存条件：2～10℃，有效期：24个月，开封后2～10℃条件下可保存30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-11

2025-06-18

2023-04-11适用仪器变化 由“日立7180型，日立7600型，日立LABOSPECT008型，东芝TBA-2000FR型，贝克曼AU5800型，贝克曼AU680型全自动生化分析仪。”变更为“日立7180型，日立7600型，日立LABOSPECT008 AS型，东芝TBA-2000FR型，贝克曼AU5800型，贝克曼AU680型全自动生化分析仪，日本电子JCA-ZS050型”产品技术要求、说明书变化 由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”