贻贝粘蛋白妇科凝胶

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注册证编号

川械注准20232180284

注册人名称

川械注准20232180284

注册人住所

四川省广汉市台中路东段74号

生产地址

四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼

产品名称

贻贝粘蛋白妇科凝胶

管理类别

第二类

型号规格

型号规格蛋白含量装量 Ⅰ型 0.3mg/g、0.5mg/g、0.8mg/g、1.0mg/g、1.5mg/g 0.5g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支 Ⅱ型 2g/瓶、3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、7g/瓶、8g/瓶、9g/瓶、10g/瓶、11g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、16g/瓶、20g/瓶

结构及组成

贻贝粘蛋白妇科凝胶由贻贝粘蛋白凝胶和一次性推注器（Ⅰ型）和喷瓶（Ⅱ型）组成。Ⅰ型给药器材质为高密度聚乙烯，Ⅱ型给药器的喷雾泵材质为聚丙烯和低密度聚乙烯，喷瓶材质为高密度聚乙烯。贻贝粘蛋白凝胶的成分为贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水，蛋白含量分别为0.3mg/g、0.5mg/g、0.8mg/g、1.0mg/g、1.5mg/g。产品经电子束辐照，无菌提供。

适用范围

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于妇科黏膜防护，阻止病原微生物定植，减轻非特异性阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2023-09-18

有效期至

2028-09-17