抗心磷脂抗体IgM（aCL IgM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

渝械注准20222400346

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重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

抗心磷脂抗体IgM（aCL IgM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒

抗心磷脂 IgM抗原磁珠包被物（R1）、aCL IgM反应缓冲液（R2）、抗人IgM抗体碱性磷酸酶标记物（R3）、校准品复溶液、校准品C1、校准品C2、校准品信息卡组成。(具体内容详见产品说明书)

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM（aCL IgM）的含量。

试剂盒在2～8℃避免阳光直射，密封避光保存，有效期12个月。12个月

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无

重庆市药品监督管理局

2022-12-12

2027-12-11

2024年1月22日变更产品说明书：详见《抗心磷脂抗体IgM（aCL IgM）测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品说明书变更对比表》。